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球囊爆破壓

簡介   

球囊爆破壓,球囊爆破壓力,球囊RBP

球囊爆破壓 RBP 測試方法 1 、球囊爆破壓 RBP 測試目的 本試驗的目的是確定球囊的爆破壓 RBP 。 2 、球囊爆破壓 RBP 測試儀器 1 )...查看詳情>>

球囊爆破壓

簡介   

球囊爆破壓,球囊爆破壓力,球囊RBP

球囊爆破壓RBP測試方法


1、球囊爆破壓RBP測試目的

本試驗的目的是確定球囊的爆破壓RBP


2、球囊爆破壓RBP測試儀器

1)推薦的導絲或等效物;

2)水浴,控制在(37±2)℃;

3)測定泄漏的方法,如加染色液的試驗液,壓降監測裝置,流速監測裝置;

4)充盈用液體,如室溫的水或其他合理的臨床相關介質;

5)計時裝置,滿足試驗所規定的精度;

6)壓力發生裝置,配有讀數壓力精度為±5%的測量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的6%(魯爾)內圓錐接頭(如適用),用以與被測導管連接。


3、球囊爆破壓RBP測試程序

1)向壓力發生裝置(A.2.6)中裝入充盈用液體;

2)如果使用說明書中規定了宜在球囊充盈時使用導絲,則向器械中插入適宜的導絲(A.2.1);

3)將壓力發生裝置與供試導管連接,至少把球囊全部浸入(37±2)℃的水浴(A.2.2)中;

4)使導管平衡至少2min

5)以預先確定的升壓速率充盈球囊,直至導管爆破或破壞。記錄爆破壓,破壞模式或破壞的位置。


4、球囊爆破壓RBP測試報告

球囊爆破壓RBP測試報告應包括下列信息:

1)導管的識別;

2)平均爆破壓,RBP以及爆破壓數據的最大值、最小值和標準差,以千帕表示;

3)所有觀察到的破壞模式。

檢測標準   

  • YY 0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分:球囊擴張導管(下載)

收起百科↑ 最近更新:2020年01月20日

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